一是强化企业风险管理意识。要求企业按照《腾冲市市场监督管理局关于进一步加强药品生产企业安全生产风险管理的通知》开展自查自纠,采取控制措施,有效和防范药品安全风险隐患。 二是强化企业依法生产意识。要求企业严格按照《药品生产质量管理规范》组织生产,加强人员培训管理,提高药品安全生产意识。 三是加强对企业的监管。近期,腾冲市场监管局结合日监管及专项检查对腾冲市3家药品生产企业进行了全面检查。主要从以下环节进行检查,第一加强对企业关健岗位人员在职在岗情况的检查。检查企业生产负责人、质量负责人(质量受权人)、质量控制及质量管理等人员是否在职在岗;第二加强对企业物料管理情况的检查。检查企业使用的原辅料是否从合法渠道购进,是否经过检验合格入库,产品是否经质量受权人审核放行、是否经过全检合格后才能出厂;第三加强对企业生产管理及生产数据完整性的检查。检查企业是否按照核准的处方及工艺进行生产,检查企业批生产记录(包括检验记录)是否存在造假的行为。通过检查,从源头上杜绝假劣药品流入市场,保障人民群众用药安全有效。[张桂华] 值班总编:申美玲 责任编辑:杨德芬(QQ287884073) |